vns85978威尼斯城官网-威尼斯版棋牌

GSK肺病新药Trelegy Ellipta今日获批

发布时间:2017-09-22 来源: 阅读次数:593

今日,葛兰素史克(GSK)与其合作伙伴Innoviva宣布,美国FDA批准了其新药Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol)上市,治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。值得一提的是,这也是首款在美国获批上市的每日一次COPD三联疗法。

COPD是一种常见的严重肺病。在全球,它影响的人群有3.84亿之多!这种疾病的患者无法正常呼吸,连上楼这样的简单日常生活都会受到影响。目前的观点认为,吸烟、二手烟、空气污染、化学粉尘等因素会导致COPD的发生,这些刺激物会损伤肺部和气道,影响呼吸。也正是由于致病因素的多样,每一名COPD的患者都是不同的,他们有着不同的需求,也有着不同的治疗目标。能为不同患者都提供帮助的新药,正是整个群体所期盼的。

葛兰素史克的Trelegy Ellipta正是这样一款产品。它由fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol组成,其中fluticasone furoate是可吸入的皮质类固醇,umeclidinium是一款长效的毒蕈碱拮抗剂,vilanterol则是一款长效的β2肾上腺素能激动剂。它们都是传统上的有效治疗成分。葛兰素史克带来的新型吸入器Ellipta能将这三种成分一次性提供给患者,在控制病情的同时,减少患者的操作负担。

在先前的FULFIL临床试验中,这款新药达到了两个联合主要临床终点,疗效与安全性得到了保障。去年6月,葛兰素史克与Innoviva在与美国FDA进行讨论后,将比原定计划提早一年递交申请。今日,它也成功获批,有望为患者带来福音。

“COPD是一种进展性的疾病,能随着时间推移不断恶化。对患者或是对医疗健康系统来说,这都是一个重大负担,”葛兰素史克高级副总裁兼全球呼吸产品负责人Eric Dube博士说道:“Trelegy Ellipta的获批是葛兰素史克的一个重要里程碑。”

“本次获批对于合适的患者群体来说带来了重要的治疗便捷,”Innoviva的首席实行官Mike Aguiar先生说道:“Trelegy Ellipta是大家与葛兰素史克合作的最新进展,这也表明了大家在推进呼吸疾病新药上的不懈努力。”

来源:药明康德

时间:2017-09-20

vns85978威尼斯城官网|威尼斯版棋牌

XML 地图 | Sitemap 地图